Umfassender Kurs zur Clinical Trials Regulation

Unser Expertentraining zur EU-Verordnung „Clinical Trials Regulation“ (EU CTR, auch EU-Verordnung Nr. 536/2014) unterstützt Sie im Verständnis aller wichtigen Aspekte der neuen Verordnung. Das online E-Learning führt Sie vom Studiendesign über die Einreichung bis hin zur eigentlichen Durchführung der klinischen Prüfung und vermittelt Ihnen fundiertes Wissen. Sie lernen in unserem Kurs das, was Sie über die EU CTR wissen müssen, um bestens gerüstet in die Vorbereitung und die Durchführung einer klinischen Prüfung nach dem neuen Gesetz einzusteigen.

Unser online E-Learning „EU CTR Expert“ richtet sich an alle Mitarbeiter von Sponsoren und CROs, Freiberufler und akademische Sponsoren, die klinische Prüfungen mit Arzneimitteln nach der neuen EU-Verordnung „EU CTR“ durchführen möchten. Seit dem 31. Januar 2023 ist die Einreichung neuer klinischer Arzneimittelprüfungen unter der EU CTR verpflichtend!

eLearning auf Smartphone, am Tablet oder PC in selbstgewählten Etappen!

Unser interaktiver Kurs kann jederzeit und überall begonnen, unterbrochen und wieder fortgesetzt werden. Lernen Sie im eigenen Tempo! Bitte beachten Sie, dass das E-Learning nur in englischer Sprache verfügbar ist!

Die modulare Struktur und damit einhergehende Aufteilung in inhaltliche Kapitel ermöglichen eine individuelle Lernerfahrung.

• Modul 1: Basis
• Modul 2: Preparing for a submission
• Modul 3: Submitting and assessing
• Modul 4: During and after the study

Für wen ist dieser Kurs gedacht? 

• Für Mitarbeiter von Sponsoren, CROs oder für Freiberufler
• Für alle Funktionen bei Sponsor oder CRO, die sich mit Regulatory Affairs, Clinical Operations, Project Management, Clinical Monitoring und verwandten Aufgaben beschäftigen