Voraussetzungen für Arzneimittelstudien

Name: Voraussetzungen für Arzneimittelstudien
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Kategorie: GCP

Beschreibung

Voraussetzungen für Arzneimittelstudien

Trockenes Thema, interessant und interaktiv verpackt

Komprimierte Zusammenfassung der aktuell gültigen ethischen und rechtlichen Voraussetzungen für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln. Inklusive methodische Grundlagen und Risikomanagement.

📚 3 aufbauende Module 📱 Auf allen Geräten 🎯 Modulare Struktur 🎓 Für Professionals

Warum dieser Kurs Ihre Expertise voranbringt

Aktuelle Rechtslage

Arzneimittelgesetz, Clinical Trials Regulation und europäische Verordnungen - alles aktuell und praxisrelevant aufbereitet.

Methodische Tiefe

Phasen der Arzneimittelentwicklung, Studientypen und -designs - fundiertes Fachwissen für Profis.

Operative Exzellenz

Risikobasiertes Qualitätsmanagement, Monitoring und Audit-Vorbereitung - direkt anwendbar.

Flexible Fortbildung

Lernen Sie modular und in Ihrem Tempo - unterbrechen und fortsetzen, wann Sie möchten.

Interaktiv & Praxisnah

Kein trockenes Textlernen - interaktive Aufbereitung komplexer regulatorischer Themen.

Bereit für Sponsoren und CRO

Direkt anwendbares Wissen für Mitarbeiter von Sponsoren, CROs und Freiberufler.

Was Sie in den 3 Modulen lernen

01Ethische Grundlagen
Ethische Grundsätze für die klinische Forschung
Relevante Regelwerke inkl. Deklaration von Helsinki
Internationale ethische Standards
Praktische Anwendung ethischer Prinzipien
02Gesetzliche Grundlagen
Definitionen und Begriffsbestimmungen
Arzneimittelgesetz und Clinical Trials Regulation
Berufsordnung für Ärzte
Europäische Verordnungen und GCP-Leitlinien
Antrags- und Genehmigungsverfahren
Nachträgliche Änderungen und Serious Breaches
03Methodische & Operative Grundlagen
Phasen der Arzneimittelentwicklung
Studientypen und Studiendesigns
Aufklärung und Einwilligung
Dokumentation und TMF
Risikobasiertes Qualitätsmanagement
Monitoring, Audits und Inspektionen

In den Warenkorb

Für wen ist dieser Kurs gedacht?

Professionelle Weiterbildung für Mitarbeiter von Sponsoren, CROs und Freiberufler in der klinischen Forschung

Sponsor-Mitarbeiter

Projektmanager, Clinical Operations, Regulatory Affairs und Medical Affairs Teams

CRO-Professionals

Clinical Research Associates, Project Manager, Regulatory Specialists

Freiberufler

Selbständige Berater, CRAs und Regulatory Consultants

Moderne eLearning-Erfahrung

Aufbauende Module

3 aufeinander aufbauende Module ermöglichen strukturiertes Lernen von ethischen bis zu operativen Grundlagen.

Praxisnahe Aufbereitung

Komplexe regulatorische Themen interaktiv und verständlich aufbereitet - kein trockenes Textlernen.

Voraussetzungen für Arzneimittelstudien

279,00 €

📚 Modulares Lernen
📱 Alle Geräte
⏸️ Jederzeit pausierbar
🎓 Professional Level

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Voraussetzungen für Arzneimittelstudien

Voraussetzungen für Arzneimittelstudien

Warum dieser Kurs Ihre Expertise voranbringt

Aktuelle Rechtslage

Methodische Tiefe

Operative Exzellenz

Flexible Fortbildung

Interaktiv & Praxisnah

Bereit für Sponsoren und CRO

Was Sie in den 3 Modulen lernen

01Ethische Grundlagen

02Gesetzliche Grundlagen

03Methodische & Operative Grundlagen

Für wen ist dieser Kurs gedacht?

Sponsor-Mitarbeiter

CRO-Professionals

Freiberufler

Moderne eLearning-Erfahrung

Aufbauende Module

3 aufeinander aufbauende Module ermöglichen strukturiertes Lernen von ethischen bis zu operativen Grundlagen.

Praxisnahe Aufbereitung

Komplexe regulatorische Themen interaktiv und verständlich aufbereitet - kein trockenes Textlernen.

Voraussetzungen für Arzneimittelstudien

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