Voraussetzungen für Arzneimittelstudien
Trockenes Thema, interessant und interaktiv verpackt
Komprimierte Zusammenfassung der aktuell gültigen ethischen und rechtlichen Voraussetzungen für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln. Inklusive methodische Grundlagen und Risikomanagement.
📚 3 aufbauende Module 📱 Auf allen Geräten 🎯 Modulare Struktur 🎓 Für Professionals
Warum dieser Kurs Ihre Expertise voranbringt
Was Sie in den 3 Modulen lernen
01Ethische Grundlagen
Ethische Grundsätze für die klinische Forschung
Relevante Regelwerke inkl. Deklaration von Helsinki
Internationale ethische Standards
Praktische Anwendung ethischer Prinzipien
02Gesetzliche Grundlagen
Definitionen und Begriffsbestimmungen
Arzneimittelgesetz und Clinical Trials Regulation
Berufsordnung für Ärzte
Europäische Verordnungen und GCP-Leitlinien
Antrags- und Genehmigungsverfahren
Nachträgliche Änderungen und Serious Breaches03Methodische & Operative Grundlagen
Phasen der Arzneimittelentwicklung
Studientypen und Studiendesigns
Aufklärung und Einwilligung
Dokumentation und TMF
Risikobasiertes Qualitätsmanagement
Monitoring, Audits und Inspektionen
Für wen ist dieser Kurs gedacht?
Professionelle Weiterbildung für Mitarbeiter von Sponsoren, CROs und Freiberufler in der klinischen Forschung
Moderne eLearning-Erfahrung
Aufbauende Module
3 aufeinander aufbauende Module ermöglichen strukturiertes Lernen von ethischen bis zu operativen Grundlagen.
Praxisnahe Aufbereitung
Komplexe regulatorische Themen interaktiv und verständlich aufbereitet - kein trockenes Textlernen.
Voraussetzungen für Arzneimittelstudien
279,00 €
📚 Modulares Lernen
📱 Alle Geräte
⏸️ Jederzeit pausierbar
🎓 Professional Level
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