Expertenberatung und Unterstützung – Genau dann, wenn Sie sie brauchen

Sie brauchen nicht immer einen Full-Service. Manchmal benötigen Sie strategische Beratung zur Auswahle eAuswahl eines Dienstleisters, eine Zweitmeinung zu Ihrem Risikomanagementplan oder Unterstützung beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems. Wir bieten Beratung auf Abruf, um gezielte Lücken zu schließen – mit über 180 Jahren gemeinsamer Expertise in Clinical Operations, Medical Writing und Qualitätsmanagement für Ihre anspruchsvollsten Entscheidungen.

 
Besprechen Sie Ihre Herausforderung mit uns

Vier zentrale Beratungsbereiche

strategic-clinical-trial-setup-planning-services

Studien-Setup, Risikomanagement & Operative Planung

Risk-based Quality Management (RbQM), Notfallplanung und Machbarkeitsbewertungen von Studien. Wir identifizieren operationelle Risiken frühzeitig und entwickeln Strategien, die Verzögerungen und Findings verhindern. 

Dienstleisterauswahl & Managementstrategie

Ob unabhängige Bewertung von CRO-Angeboten, die Beurteilung Ihrer Vendor-Qualifizierungsergebnisse oder Unterstützung bei Vertragsverhandlungen – wir liefern Bewertungen, die Ihnen helfen, die richtigen Entscheidungen zu treffen und das passende Partnerunternehmen zu finden. 

Forschungsdock_CRO_Team

Design von Qualitätsmanagementsystemen (QMS)

Gap-Analyse bestehender Systeme, SOP-Entwicklungspläne, Quality Management Pläne, Auditvorbereitung und Überprüfung der ‘Inspection Readiness’. Wir gestalten Qualitätssysteme, die in der Praxis funktionieren – nicht nur auf dem Papier. 

GCP-Best-Practice-Training & Team-Entwicklung

Rollenspezifische GCP- und Best-Practice-Schulungen für Sponsoren, Prüfstellen und Monitore. Praxisorientierte, szenariobasierte Trainings, geleitet von erfahrenen Auditoren, die wissen, worauf Inspektoren bei regulatorischen Besuchen tatsächlich achten. 

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Studien-Setup, Risikomanagement & Operative Planung

Risk-based Quality Management (RbQM), Notfallplanung und Machbarkeitsbewertungen von Studien. Wir identifizieren operationelle Risiken frühzeitig und entwickeln Strategien, die Verzögerungen und Findings verhindern. 

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Dienstleisterauswahl & Managementstrategie

Ob unabhängige Bewertung von CRO-Angeboten, die Beurteilung Ihrer Vendor-Qualifizierungsergebnisse oder Unterstützung bei Vertragsverhandlungen – wir liefern Bewertungen, die Ihnen helfen, die richtigen Entscheidungen zu treffen und das passende Partnerunternehmen zu finden. 

Design von Qualitätsmanagementsystemen (QMS)

Gap-Analyse bestehender Systeme, SOP-Entwicklungspläne, Quality Management Pläne, Auditvorbereitung und Überprüfung der ‘Inspection Readiness’. Wir gestalten Qualitätssysteme, die in der Praxis funktionieren – nicht nur auf dem Papier. 

GCP-Best-Practice-Training & Team-Entwicklung

Rollenspezifische GCP- und Best-Practice-Schulungen für Sponsoren, Prüfstellen und Monitore. Praxisorientierte, szenariobasierte Trainings, geleitet von erfahrenen Auditoren, die wissen, worauf Inspektoren bei regulatorischen Besuchen tatsächlich achten. 

Wie wir arbeiten

  • 01Identifizieren

    Ihre spezifischen Herausforderungen analysieren und verstehen

  • 02Bewerten

    Ihre Situation prüfen, Lücken identifizieren und Lösungsoptionen evaluieren, die zu Ihrem operativen Kontext passen

  • 03Beraten

    Strategische Empfehlungen auf Basis Ihrer individuellen Situation, unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und operativer Realität

  • 04Unterstützen

    Verfügbar während der Umsetzung, Implementierung und für Rückfragen, Reviews oder laufenden Beratungsbedarf

Warum Sponsoren uns wählen

Senior Expertise

Team mit über 180 Jahren gemeinsamer Erfahrung in Clinical Operations, Medical Writing und Qualitätsmanagement (20 bis 40+ Jahre individuelle Expertise bei Senior-Beratern) 

Flexible Zusammenarbeit

Unterstützung auf Abruf ohne langfristige Verträge oder Full-Service Verpflichtungen

Praxisorientierte Lösungen

Beratung, die auf operativer Realität basiert – nicht auf theoretischer Compliance 

Unabhängige Perspektive

Objektive Beratung ohne Vendor-Interessenkonflikte

Compliance & Erfahrung

Fundierte GCP-Expertise

Über 180 Jahre gemeinsame Teamerfahrung in Umsetzung und Beratung

Regulatorisches Wissen

ICH E6(R3), Reg (EU) Nr. 536/2014, ISO 14155, Reg. (EU) 2017/745, ISO 13485

Sponsor- & CRO-Erfahrung

Unser Team hat sowohl auf Sponsor- als auch auf CRO-Seite gearbeitet – und versteht sowohl Kundenbedürfnisse als auch die operative Umsetzung

Wann Consulting vs. Sponsor Oversight vs. Full Study Management sinnvoll ist

Consulting

  • Sie benötigen Experten-Input für spezifische Entscheidungen 
  • Sie verfügen über interne Kapazitäten und wünschen eine Zweitmeinung 
  • Sie möchten Kompetenzen durch Schulungen aufbauen 
  • Sie suchen flexible Beratung auf Abruf 

Sponsor Oversight

  • Sie haben an eine CRO ausgelagert, benötigen aber Unterstützung bei Vendor Management und Oversight 
  • Ihr internes Team kann die CRO aus Kapazitätsgründen nicht täglich überwachen 
  • Sie suchen strategische Oversight ohne zusätzlichen Personalaufbau 
  • Sie erwarten regulatorisch konforme Oversight-Dokumentation 

Full Study Management

  • Sie benötigen End-to-End-Studienabwicklung mit zentraler Verantwortlichkeit 
  • Sie wünschen integriertes Projektmanagement, Medical Writing, Operations und DM/Statistik 
  • Sie bevorzugen einen Ansprechpartner  statt mehrere Dienstleister koordinieren zu müssen 
  • Sie möchten die Umsetzung Ihrer Studie ohne interne Clinical-Operations-Abteilung 

Welche Herausforderung können wir für Sie lösen?

Ob strategische Vendor-Beratung, Design von Qualitätssystemen oder GCP-Training – lassen Sie uns besprechen, wie gezielte Beratung Ihre spezifischen Anforderungen adressieren kann. 

Rufen Sie Dr. Doris Greiling an unter 01520 921 96 49 oder Dr. Christoph Ortland unter 01520 921 89 32, oder schreiben Sie uns eine E-Mail.

Christoph Orltand
01520 921 89 32

Doris Greiling
01520 921 96 49
info@forschungsdock.de

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Ob strategische Vendor-Beratung, Design von Qualitätssystemen oder GCP-Training – lassen Sie uns besprechen, wie gezielte Beratung Ihre spezifischen Anforderungen adressieren kann. 

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