Strategische Oversight Ihrer Service Provider und CROs – Ohne zusätzliches Personal

Sie haben Ihre klinische Prüfung an eine globale CRO ausgelagert –wegen deren Größe und Reichweite. Aber wer stellt sicher, dass pünktlich, im Budget-konform und gemäß GCP-Standards umgesetzt wird? Wir bieten Senior-Level-Kontrolle und aktives Vendor Management, damit Ihre Studie nicht eine von vielen ist und Sie die Kontrolle (Oversight) behalten, ohne ein großes internes Team aufbauen zu müssen.

 
Lassen Sie uns Ihre Studie gemeinsam durchführen.

Drei Kernbereiche im Oversight-Support

Strategische CRO-Auswahl & Vertragsgestaltung

Wir helfen Ihnen, die richtige CRO auszuwählen. Gemeinsam definieren wir die für Sie und Ihre Studie passenden Auswahlkriterien, bewerten Angebote, verhandeln den Leistungsumfang und stimmen die Deliverables auf Ihr Budget und Ihre operativen Anforderungen ab.

Aktive Überwachung & Performance Management

Wir erstellen und implementieren Ihren Sponsor Oversight Plan: KPIs, Eskalationswege, Reporting Frequenz und Risikokontrollen. Anschließend kontrollieren wir Zeitpläne, überwachen die Qualität, identifizieren Probleme frühzeitig und steuern die Aufgaben, die in der Verantwortlichkeit des Dienstleisters liegen –damit Sie keinen Updates hinterherlaufenmüssen.

Problemlösung & Regulatorische Dokumentation

Wir decken Probleme nicht nur auf –wir greifen ein und initiieren die Lösung. Zeitplanverzögerungen, eTMF-Lücken, Abweichungsmuster oder Qualitätsbedenken werden dokumentiert, eskaliert und korrigiert. Ihr Sponsor Oversight TMF  bleibt durchgehend inspektionsbereit. 

Strategische CRO-Auswahl & Vertragsgestaltung

Wir helfen Ihnen, die richtige CRO auszuwählen. Gemeinsam definieren wir die für Sie und Ihre Studie passenden Auswahlkriterien, bewerten Angebote, verhandeln den Leistungsumfang und stimmen die Deliverables auf Ihr Budget und Ihre operativen Anforderungen ab.

Aktive Überwachung & Performance Management

Wir erstellen und implementieren Ihren Sponsor Oversight Plan: KPIs, Eskalationswege, Reporting Frequenz und Risikokontrollen. Anschließend kontrollieren wir Zeitpläne, überwachen die Qualität, identifizieren Probleme frühzeitig und steuern die Aufgaben, die in der Verantwortlichkeit des Dienstleisters liegen –damit Sie keinen Updates hinterherlaufenmüssen.

Problemlösung & Regulatorische Dokumentation

Wir decken Probleme nicht nur auf –wir greifen ein und initiieren die Lösung. Zeitplanverzögerungen, eTMF-Lücken, Abweichungsmuster oder Qualitätsbedenken werden dokumentiert, eskaliert und korrigiert. Ihr Sponsor Oversight TMF  bleibt durchgehend inspektionsbereit. 

Wie wir arbeiten

  • 01Definieren

    Oversight-Rahmen definieren, KPIs festlegen, Entscheidungskriterien etablieren

  • 02Überwachen

    CRO-Deliverables, Zeitpläne, Budgets und KPIs verfolgen

  • 03Eingreifen

    Proaktive Problemerkennung und -lösung, ohne Risiken eskalieren zu lassen

  • 04Dokumentieren

    Unterstützung bei der Pflege des Oversight TMFs

Warum Sponsoren uns wählen

Senior-PM-Expertise

Erfahrene Clinical-Operations-Experten, die sowohl die Sponsor- als auch die CRO-Perspektive sehen und verstehen

CRO-Verantwortlichkeit

Wir wissen, wie CROs arbeiten, und unterstützen Sie in deren Führung

Schlankes Modell

Fokussierter Support  ohne Vollzeit-Personalkosten

Regulatorische Sicherheit

Dokumentation, die jeder Inspektion standhält

Compliance & Erfahrung

ICH E6(R3)-konforme Oversight

Vollständige Abdeckung der Sponsor-Verantwortlichkeiten gemäß aktualisierter GCP-Leitlinie

Inspektionsbereite Dokumentation

Nachgewiesene Erfolgsbilanz im Management von CROs, Vendoren und weiteren Dienstleistern

CAPA-Fokus

Echte Korrekturmaßnahmen – nicht nur Dokumentation um der Compliance willen

Strategische Oversight– Schlanke Umsetzung

Was Sie gewinnen, ohne Ihr Team zu vergrößern 

  • Objektives Vendor Management mit Senior-Level-Expertise auf Abruf 
  • Aktive Koordination zwischen CRO, Prüfstellen und weiteren Dienstleistern 
  • Proaktive Risikoerkennung, bevor Probleme zu regulatorischen Findings werden 
  • Klare Transparenz von Zeitplänen, Kosten, Qualitätskennzahlen und Studienfortschritt 
  • Problemlösung mit dokumentierter Eskalation und Nachverfolgung 
  • Regulatorische Sicherheit durch konforme Sponsor-ÜOversight Dokumentation 

Das Ergebnis: Sie behalten Kontrolle und Transparenz über Ihre ausgelagerte Studie – ohne den Ressourcenaufwand, ein internes Clinical-Operations-Team aufzubauen.

Bereit für strategische Oversight ohne zusätzlichen Personalaufbau?

Lassen Sie uns Ihren Studienumfang besprechen und Ihnen zeigen, wie wir CRO-Verantwortlichkeit sicherstellen und gleichzeitig Ihre Sponsor-Pflichten konform und handhabbar halten. 

Rufen Sie Dr. Doris Greiling direkt an unter +49 (0) 1520 921 96 49 oder schreiben Sie uns eine E-Mail.

Doris Greiling
+49 (0) 1520 921 96 49
info@forschungsdock.de

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Lassen Sie uns Ihren Studienumfang besprechen und Ihnen zeigen, wie wir CRO-Verantwortlichkeit sicherstellen und gleichzeitig Ihre Sponsor-Pflichten konform und handhabbar halten. 

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