Klinisches Monitoring, das die Rechte und Sicherheit der Teilnehmenden sowie die Datenintegrität überprüft und sicherstellt

Das klinische Monitoring ist eines der wichtigsten Instrumente zur Sicherstellung der Qualität klinischer Studien. 

Aufgabe unserer Clinical Research Associates (CRAs) ist es, die Rechte der Teilnehmenden zu schützen, die Einhaltung von Studienplänen und -protokollen zu gewährleisten und die Integrität der Studiendaten zu sichern, während sie die Prüfzentren dabei unterstützen, reibungslos und regelkonform zu arbeiten.

 
Lassen Sie uns besprechen, wie unsere CRAs Ihre nächste Studie unterstützen können.

Unsere Dienstleistungen

Site Monitoring & Compliance

  • Überprüfung und Kontrolle der Teilnehmersicherheit und Datenintegrität 
  • Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen und GCP 
  •  Bestätigung der Konformität mit regulatorischen Anforderungen 

Flexible Monitoring-Modelle

  •  Onsite-Monitoring in nationalen und DACH-Prüfstellen 
  •  Remote-Monitoring für Effizienz und Übersicht 
  •  Einbindung zentralisierter Monitoring-Aktivitäten 

Site Support & Kommunikation

  •  Aufbau starker Beziehungen zu den Prüfzentren 
  •  Unterstützung bei der proaktiven Identifikation von Problemen 
  •  Förderung offener Kommunikation zwischen Sponsor, CRO und Prüfern 

Site Monitoring & Compliance

  • Überprüfung und Kontrolle der Teilnehmersicherheit und Datenintegrität 
  • Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen und GCP 
  •  Bestätigung der Konformität mit regulatorischen Anforderungen 

Flexible Monitoring Models

  •  Onsite-Monitoring in nationalen und DACH-Prüfstellen 
  •  Remote-Monitoring für Effizienz und Übersicht 
  •  Einbindung zentralisierter Monitoring-Aktivitäten 

Site Support & Communication

  •  Aufbau starker Beziehungen zu den Prüfzentren 
  •  Unterstützung bei der proaktiven Identifikation von Problemen 
  •  Förderung offener Kommunikation zwischen Sponsor, CRO und Prüfern 

So arbeiten wir

  • 01Vorbereiten

    Erstellung eines Monitoring-Plans auf Basis des Risikomanagements.

  • 02Überwachen

    Onsite- und/oder Remote-Besuche zur Sicherstellung von Compliance und Qualität.

  • 03Berichten

    Klare, umsetzbare Updates zu Ergebnissen und Risiken für Sponsor und Prüfer bereitstellen.

  • 04Anpassen

    Lernen aus Beobachtungen und Abstimmung zur Anpassung des zentrumsbezogenen Monitorings.

Warum Sponsoren uns wählen

Erfahrene CRAs

Ein starkes Netzwerk in Europa und der DACH-Region mit therapeutischer Expertise.

Menschenorientiert

Technische Präzision verbunden mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit.

Flexible Modelle

Remote- und Onsite-Lösungen, die auf Effizienz und Kontrolle ausgelegt sind.

Compliance- und Vertrauenssignale

Konform mit ICH E6 (R3) und ISO 14155
Kontinuierliche interne und externe Schulungen
BVMA-Mitglied mit regelmäßigen Audits

Ihre Vorteile

  • Konsequente Qualitätskontrolle an allen Studienzentren 
  •  Flexible Monitoring-Abdeckung in Deutschland, Österreich und der Schweiz 
  •  Starkes CRA-Netzwerk mit technischer und kommunikativer Kompetenz 
  •  Hohes Vertrauen in Compliance und Datenintegrität

Wie können wir Sie beim Monitoring Ihrer klinischen Studien unterstützen?

Rufen Sie Kirstin Steffen direkt an unter +49 (0) 1520 921 96 38 oder schreiben Sie uns eine Mail.

Kontakt

Wie können wir Sie beim Monitoring Ihrer klinischen Studien unterstützen?

Rufen Sie jetzt Kirstin Steffen direkt an oder schreiben Sie uns eine Mail.

Kirstin Steffen
01520 921 96 38
info@forschungsdock.de