6. Dezember 2023
Basierend auf den Überlegungen zum RbQM sollte das klinische Monitoring ebenfalls auf Grundlage potenzieller Risiken geplant werden (risk-based Monitoring).
6. April 2022
Nicht nur die Revision der ICH E8 sondern auch die Arbeiten an der Leitlinie E6(R3) zielen auf einen holistischen, systembasierten und qualitätsorientieren Ansatz für die Umsetzung einer klinischen Prüfung ab.