26. Januar 2024
Die Auditplanung ist ein wichtiger Bestandteil des Qualitätsmanagements und sollte studienspezifisch an die identifizierten Risiken angepasst werden.
17. Januar 2024
Vendor-Management in klinischen Studien, die Bedeutung des risikobasierten Ansatzes und die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Oversight.
12. Januar 2024
Statistiker und Datenmanager sollten frühzeitig in die Vorbereitung klinischer Studien einbezogen werden.
5. Januar 2024
Das Management essenzieller Dokumente muss mit einer standardisierten Ablage einhergehen. Was dies für Sponsoren und Prüfärzte bedeutet.
12. Dezember 2023
Der klinische Monitor, auch Clinical Research Associate oder CRA genannt, ist eine zentrale Funktion im Rahmen klinischer Studien.
6. Dezember 2023
Basierend auf den Überlegungen zum RbQM sollte das klinische Monitoring ebenfalls auf Grundlage potenzieller Risiken geplant werden (risk-based Monitoring).
14. November 2023
Medical Writing in klinischen Studien umfasst die präzise und regulatorisch konforme Erstellung zentraler Studiendokumente.
9. November 2023
Sponsor und CRO sollten die Genehmigung zur Durchführung der klinischen Studie gemeinsam koordinieren und Aufgaben klar verteilen.
2. November 2023
Das Qualitätsmanagement (QM) ist die Grundlage einer jeden klinischen Studie und ist Vorgabe der Guten klinischen Praxis, GCP.