In einem jüngst veröffentlichten Artikel in der PM/QM thematisiert Dr. Ortland die Entwicklung eines holistischen Ansatzes für das RbQM und die Bedeutung der COVID-19 Pandemie.
Immer mehr Studien, mit denen wir zu tun haben, binden Personal ein, das weder medizinische Entscheidungen treffen muss noch mit allen Aspekten von GCP zu tun hat. Es herrscht auf Seiten unserer Kunden Unsicherheit darüber, was diese Menschen über GCP wissen müssen.
Nicht nur die Revision der ICH E8 sondern auch die Arbeiten an der Leitlinie E6(R3) zielen auf einen holistischen, systembasierten und qualitätsorientieren Ansatz für die Umsetzung einer klinischen Prüfung ab.