9. November 2023
Sponsor und CRO sollten die Genehmigung zur Durchführung der klinischen Studie gemeinsam koordinieren und Aufgaben klar verteilen.
2. November 2023
Das Qualitätsmanagement (QM) ist die Grundlage einer jeden klinischen Studie und ist Vorgabe der Guten klinischen Praxis, GCP.
11. Oktober 2023
Das Gelingen Ihrer Studie hängt stark vom Projektmanager (PM) der CRO und dessen Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien ab.
22. Dezember 2022
In einem jüngst veröffentlichten Artikel in der PM/QM thematisiert Dr. Ortland die Entwicklung eines holistischen Ansatzes für das RbQM und die Bedeutung der COVID-19 Pandemie.
13. Juni 2022
Eine Case Study - wie wir für einen Kunden die gesamte Planung und Durchführung einer klinischen Arzneimittelstudie übernommen haben
6. April 2022
Nicht nur die Revision der ICH E8 sondern auch die Arbeiten an der Leitlinie E6(R3) zielen auf einen holistischen, systembasierten und qualitätsorientieren Ansatz für die Umsetzung einer klinischen Prüfung ab.
8. April 2021
Update Kurs der Forschungsdock Akademie: Wichtige Neuerungen bei der Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR)
26. Februar 2021
Die Forschungsdock Akademie bietet Prüfärzten und Mitarbeitern von Sponsoren und CROs GCP-eLearning auf hohem Niveau
18. März 2020
Risiko- und Qualitätsmanagement in Zeiten von Covid-19.