8. Februar 2024
Machen Sie sich die kritischen Aspekte des Abschlusses und der Archivierung klinischer Studien bewusst, von der Datenbereinigung bis zur Dokumentenvorbereitung.
6. Februar 2024
Bereiten Sie das Safety Management Ihrer klinischen Studien leitlinien-und rechtskonform vor uns halten Sie die erforderliche Oversight ein.
5. Januar 2024
Das Management essenzieller Dokumente muss mit einer standardisierten Ablage einhergehen. Was dies für Sponsoren und Prüfärzte bedeutet.
12. Dezember 2023
Der klinische Monitor, auch Clinical Research Associate oder CRA genannt, ist eine zentrale Funktion im Rahmen klinischer Studien.
6. Dezember 2023
Basierend auf den Überlegungen zum RbQM sollte das klinische Monitoring ebenfalls auf Grundlage potenzieller Risiken geplant werden (risk-based Monitoring).
14. November 2023
Medical Writing in klinischen Studien umfasst die präzise und regulatorisch konforme Erstellung zentraler Studiendokumente.
9. November 2023
Sponsor und CRO sollten die Genehmigung zur Durchführung der klinischen Studie gemeinsam koordinieren und Aufgaben klar verteilen.
2. November 2023
Das Qualitätsmanagement (QM) ist die Grundlage einer jeden klinischen Studie und ist Vorgabe der Guten klinischen Praxis, GCP.
11. Oktober 2023
Das Gelingen Ihrer Studie hängt stark vom Projektmanager (PM) der CRO und dessen Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien ab.
22. Dezember 2022
In einem jüngst veröffentlichten Artikel in der PM/QM thematisiert Dr. Ortland die Entwicklung eines holistischen Ansatzes für das RbQM und die Bedeutung der COVID-19 Pandemie.
13. Juni 2022
Eine Case Study - wie wir für einen Kunden die gesamte Planung und Durchführung einer klinischen Arzneimittelstudie übernommen haben